Meta-Analysen und Systematische Reviews:
Gareri P, Castagna A, Cotroneo AM, Putignano S, De Sarro G, Bruni AC (2015): The role of citicoline in cognitive impairment: pharmacological characteristics, possible advantages, and doubts for an old drug with new perspectives. Clinical Interventions in Aging, 10, 1421–1429. DOI: 10.2147/CIA.S87886
Secades JJ (2019): Citicoline: pharmacological and clinical review, 2010 update. Revista de Neurología, 68(2), 57–65. DOI: 10.33588/rn.6802.2018150
Giménez R, Raïch J, Aguilar J, et al. (2019): Citicoline: A Superior Form of Choline? Nutrients, 11(11), 2617. DOI: 10.3390/nu11112617
Randomisierte Kontrollierte Studien (RCTs):
EFSA Zusammenfassung: einzelne RCTs mit 500–2000 mg Citicolin/Tag über 6–12 Wochen untersuchten u. a. Gedächtnisparameter; die Evidenz reichte EFSA jedoch nicht für die Bestätigung eines Health Claims.
Behördliche Gutachten und Stellungnahmen:
EFSA NDA Panel (2013): Scientific Opinion on the safety of “citicoline” as a Novel Food ingredient. EFSA Journal, 11(10), 3421. DOI: 10.2903/j.efsa.2013.3421
EFSA NDA Panel (2014): Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to cytidine 5‑diphosphocholine (CDP‑choline) and maintenance of normal vision pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 – Claim abgelehnt, kein ursächlicher Zusammenhang nachweisbar.
EFSA NDA Panel (2024): ‘Citicoline’ and support of the memory function: Evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006 – Claim zu Gedächtnisfunktionen abgelehnt.
Giménez R, et al. (2019): Citicoline: A Superior Form of Choline? – enthält regulatorische Einordnung: „Citicoline does not have any nutrition or health claim authorized up to date.“
| Inhaltsstoff |
Claim und Rechtsgrundlage (EU-VO in Klammern) |
| Citicolin (Cognizin) |
Für Citicolin sind derzeit keine zugelassenen EU‑Health‑Claims vorhanden. Das EU‑Register listet Citicolin nicht in der Liste der genehmigten gesundheitsbezogenen Angaben nach VO (EU) Nr. 432/2012. |
Nutzungsbedingungen: Da für Citicolin keine zugelassenen Health Claims existieren, dürfen in der Kommunikation zum Produkt keine Funktions‑ oder Gesundheitsversprechen gemacht werden. Zulässig sind nur sachliche Angaben zur Zusammensetzung, Dosierung und Sicherheit im Rahmen der Novel‑Food‑Bewertung für Erwachsene.